ANSI/AAMI/ISO 14708-5-2010 外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置
作者:标准资料网
时间:2024-05-18 13:20:22
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【英文标准名称】:Implantsforsurgery-Activeimplantablemedicaldevices-Part5:Circulatorysupportdevices
【原文标准名称】:外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO14708-5-2010
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;循环系统;临床调查;定义;电气工程;医用电气设备;电磁兼容性;电医学;评定;植入物(外科);在体外;在体内;处理;测量;测量技术;医用电子学;医疗技术学;公共卫生;安全;安全要求;规范(验收);外科植入物;试验
【英文主题词】:Bioassay;Circulatorysystem;Clinicalinvestigations;Definitions;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electromagneticcompatibility;Electromedicine;Evaluations;Implants(surgical);Invitro;Invivo;Marking;Measurement;Measuringtechniques;Medicalelectronics;Medicaltechnology;Publichealth;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:Specifiesrequirementsforsafetyandperformanceofactiveimplantablecirculatorysupportdevices.Excludedfromthisscopeareintra-aorticballoonpumps,externalcorporealperfusiondevicesandcardiomyplasty.Thisstandardspecifiestypetests,animalstudiesandclinicalevaluationrequirementsthataretobecarriedouttoshowcompliancewiththisstandard.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:
【正文语种】:英语
【原文标准名称】:外科植入物.有源可植入医疗装置.第5部分:循环支撑装置
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO14708-5-2010
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2010
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:ANSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;循环系统;临床调查;定义;电气工程;医用电气设备;电磁兼容性;电医学;评定;植入物(外科);在体外;在体内;处理;测量;测量技术;医用电子学;医疗技术学;公共卫生;安全;安全要求;规范(验收);外科植入物;试验
【英文主题词】:Bioassay;Circulatorysystem;Clinicalinvestigations;Definitions;Electricalengineering;Electricalmedicalequipment;Electromagneticcompatibility;Electromedicine;Evaluations;Implants(surgical);Invitro;Invivo;Marking;Measurement;Measuringtechniques;Medicalelectronics;Medicaltechnology;Publichealth;Safety;Safetyrequirements;Specification(approval);Surgicalimplants;Testing
【摘要】:Specifiesrequirementsforsafetyandperformanceofactiveimplantablecirculatorysupportdevices.Excludedfromthisscopeareintra-aorticballoonpumps,externalcorporealperfusiondevicesandcardiomyplasty.Thisstandardspecifiestypetests,animalstudiesandclinicalevaluationrequirementsthataretobecarriedouttoshowcompliancewiththisstandard.
【中国标准分类号】:C45
【国际标准分类号】:11_040_40
【页数】:
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